أصبحت صناعة الأدوية تعتمد بشكل متزايد على التقنيات التشغيلية المترابطة، وأنظمة الأتمتة، وأنظمة التحكم الصناعي (ICS)، ومنصات أنظمة تنفيذ التصنيع (MES)، ومؤرخي البيانات (Historians)، وأنظمة التحكم والإشراف وجني البيانات (SCADA)، والأصول المتصلة بإنترنت الأشياء الصناعي (IIoT). وفي حين أن التحول الرقمي قد أدى إلى تحسين الكفاءة والشفافية، إلا أنه أدى أيضاً إلى توسيع نطاق الهجوم عبر بيئات الإنتاج.

لم تعد الحوادث السيبرانية اليوم مجرد مشكلة تتعلق بتكنولوجيا المعلومات فحسب، بل يمكن أن تؤدي إلى تعطيل عمليات التصنيع، والتأثير على جودة المنتج، والمساس بسلامة الدفعات الإنتاجية، وتأخير جداول الإنتاج، وإثارة التدقيق التنظيمي، والكشف عن الملكية الفكرية الحساسة.

لقد برز معيار IEC 62443 كإطار عمل للأمن السيبراني معترف به عالمياً لتأمين أنظمة التحكم والأتمتة الصناعية. وبالنسبة لمصنعي الأدوية، فإنه يوفر خارطة طريق عملية لوضع ضوابط الأمن السيبراني مع دعم التوقعات التنظيمية المتعلقة بسلامة البيانات، وموثوقية النظام، وإدارة المخاطر، والمرونة التشغيلية.

تساعد قائمة التحقق من الامتثال لمعيار IEC 62443 من Shieldworkz لشركات تصنيع الأدوية المؤسسات على تقييم وضعها الحالي للأمن السيبراني، وتحديد فجوات الامتثال، وتحديد أولويات جهود المعالجة عبر بيئات التقنيات التشغيلية (OT)، وأنظمة التحكم الصناعي (ICS)، والبيئات الصناعية.